Freelite® y Heavylite®
Freelite® y Hevylite® en la gestión de las gammapatías monoclonales (junto con otras pruebas de laboratorio y evidencias clínicas)
Freelite® para diagnóstico
Criterios diagnósticos
Las directrices del Grupo internacional de trabajo sobre mieloma recomiendan Freelite para el diagnóstico de gammapatías monoclonales junto con otras pruebas de laboratorio y hallazgos clínicos.1 Los ensayos Freelite miden cuantitativamente las cadenas ligeras libres y mejoran la sensibilidad diagnóstica cuando se usan en combinación con la electroforesis en suero.2
Criterios del Grupo internacional de trabajo sobre mieloma para el diagnóstico del mieloma múltiple
El diagnóstico del MM requiere la presencia de al menos un evento que establezca que existe mieloma MÁS >10 % de células
plasmáticas clonales en médula ósea o plasmacitoma óseo o extramedular demostrado mediante biopsia:3
Un cociente de CLLs no involucradas / involucradas >100 está reconocido actualmente como biomarcador de malignidad (basándose en un ensayo Freelite, cuando CLLi es >100 mg/L). 3
Ventajas de los análisis en suero con Freelite®
• Se evitan los diagnósticos potencialmente sin realizar cuando no está disponible una muestra de orina4.
• Un algoritmo de EPS de solo suero más Freelite tiene una mayor sensibilidad a la hora de detectar el mieloma que EPS más EIF en suero más EIF en orina2.
• El diagnóstico temprano puede reducir complicaciones relacionadas con la enfermedad como el daño renal5.
• Un número mayor de pacientes de MMCL presentan enfermedad medible mediante niveles de CLL que mediante electroforesis de proteína en orina en el momento del
diagnóstico y durante la monitorización de la enfermedad6.
Las directrices del National Institute for Health and Care Excellence (NICE, Reino Unido) recomiendan actualmente EPS y una evaluación de sCLL para el cribado de la proteína monoclonal en pacientes con sospecha de mieloma.
«…urine testing was only done in a fraction of the people being tested. This could have resulted in potential missed diagnosis if the serum free light
chain test was not performed as an alternative4.
La estratificación del riesgo de GMSI
La gammapatía monoclonal de significado incierto (GMSI) es un trastorno premaligno que se estima afecte a un 3 % de la población de >50 años.7 Los pacientes que sufren GMSI evolucionan hasta padecer mieloma o alguna enfermedad maligna con una tasa anual de un 1 %.8.
Las directrices del Grupo internacional de trabajo sobre mieloma en cuanto a la estratificación del riesgo en GMSI se basan en tres factores de riesgo independientes:10
1. Cociente CLLs κ/λ alterado
2. Proteína monoclonal en suero ≥15 g/L
3. Tipo IgA o IgM
Un cuarto factor de riesgo, la supresión de pares Hevylite (HLC), (página 24 del catálogo), constituye también un factor de riesgo independiente para la progresión de GMSI.10
* Referencia 1
Freelite® para diagnóstico
Amiloidosis AL
La amiloidosis sistémica primaria o amiloidosis de cadenas ligeras se caracteriza por la acumulación de CLL monoclonales o sus fragmentos como fibrillas amiloides insolubles, lo que acaba derivando en daños orgánicos funcionales y estructurales.
Freelite® permite la detección de hasta un 98 % de casos de amiloidosis primaria (AL) y puede monitorizar cuantitativamente la mayoría de pacientes de amiloidosis primaria (AL)1 La evaluación de CLL como referencia proporciona información importante en la amiloidosis primaria (AL), y está recomendada por las directrices del Grupo internacional de trabajo sobre mieloma.1
Los criterios de respuesta hematológica ante la amiloidosis primaria (AL) se basan en las mediciones de CLL, con resultados significativamente diferentes en cada categoría de respuesta.2
Los estudios han demostrado que la amiloidosis primaria (AL) es la forma más común de amiloidosis cardíaca3 y que un
diagnóstico temprano y un tratamiento rápido se asocian a una mejora de la supervivencia.4
«.. Routine use of the immunoglobulin FLC assay in patients with unexplained heart failure may be a relatively efficient, economical and non-invasive means to screen patients with AL amyloidosis4.
Mieloma en pacientes con una lesión renal aguda (LRA).
Hasta un 45 % de nuevos casos con diagnóstico de mieloma sufrirán insuficiencia renal.5
La LRA tiene diferentes causas, incluyendo la presencia de cadenas ligeras libres nefrotóxicas. Pueden prevenirse los daños renales irreversibles mediante la detección temprana de CLL monoclonales nefrotóxicas y un tratamiento rápido del mieloma. El Grupo internacional de investigación sobre riñón y gammapatía monoclonal recomienda el análisis de CLLs para la investigación de nuevos casos de LRA inexplicada.6
* Referencia 2
Freelite® para monitorización
Freelite mejora la monitorización del mieloma múltiple.
La determinación de dCLL involucrada ayuda a la monitorización de pacientes con Amiloidosis AL y mieloma múltiple. Las directrices recomiendan la medición de dCLL en lugar del cociente CLL κ/λ, determinado mediante el uso de Freelite®, dado que proporciona una mejor valoración de la respuesta al
tratamiento.1
«..For serial measurements, either the involved FLC or the difference between the involved and uninvolved (dFLC) should be used.1
Use la medición Freelite® como herramienta de monitorización altamente sensible para:
• Una rápida evaluación de la respuesta al tratamiento y la recaída temprana2
• La detección de respuesta completa estricta3
• La identificación de escape de cadenas ligeras1
Lorem fistrum por la gloria de mi madre esse jarl aliqua llevame al sircoo. De la pradera ullamco qué dise usteer está la cosa muy malar.
Freelite® y Hevylite® para monitorización
Freelite® y Hevylite® miden biomarcadores independientes del mieloma múltiple:
* Referencia 3
Directrices clave
Referencia 1
1. Dispenzieri A, et al. International Myeloma Working Group guidelines for serum-free light chain analysis in multiple myeloma and related disorders. Leukemia 2009; 23:215-224
2. Katzmann JA, et al. Screening panels for detection of monoclonal gammopathies.Clin Chem 2009; 55:1517-22
3. Rajkumar SV, et al. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncology 2014; 15:e538-e548
4. Myeloma: diagnosis and management. NICE Guidelines NG35, 2016
5. Holding S, et al. Use of serum free light chain analysis and urine protein electrophoresis for detection of monoclonal gammopathies. Clin Chem Lab Med 2011; 49:83-8
6. Dejoie T, et al. Serum free light chains, not urine specimens, should be used to evaluate response in light-chain multiple myeloma. Blood 2016; 128:2941-2948
7. Kyle RA, et al. Long-term follow-up of monoclonal gammopathy of undetermined significance. N Engl J Med 2018; 378:241-249
8. Kyle RA, et al. A long-term study of prognosis in monoclonal gammopathy of undetermined significance. N Engl J Med 2002; 346:564-569
9. Kyle RA, et al. Monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS) and smoldering (asymptomatic) multiple myeloma: IMWG consensus perspectives risk factors for progression and guidelines for monitoring and management. Leukemia 2010; 24:1121-1127
10. Katzmann J, et al. Suppression of uninvolved immunoglobulins defined by heavy/light chain pair suppression is a risk factor for progression of MGUS. Leukemia 2013; 27:208-212
1. Dispenzieri A, et al. International Myeloma Working Group guidelines for serum-free light chain analysis in multiple myeloma and related disorders. Leukemia 2009; 23:215-224
Referencia 2
1. Dispenzieri A, et al. International Myeloma Working Group guidelines for serum-free light chain analysis in multiple myeloma and related disorders. Leukemia 2009; 23:215-224
2. Comenzo RL, et al. Consensus guidelines for the conduct and reporting of clinical trials in systemic light-chain (AL) amyloidosis. Leukemia 2012; 26: 2317-2325
3. Gertz MA, et al. Pathophysiology and treatment of cardiac amyloidosis. Nat. Rev. Cardiol 2015;
12:91-102
4. Grogan M, et al. Light-chain cardiac amyloidosis: strategies to promote early diagnosis and
cardiac response. Heart 2017; 103:1065-1072
5. Dimopoulos MA, et al. Significant improvement in the survival of patients with multiple myeloma presenting with severe renal impairment after the introduction of novel agents. Ann
Oncol 2014; 25:195-200
6. Hutchison CA, et al. The pathogenesis and diagnosis of acute kidney injury in multiple myeloma. Nat Rev Nephrol 2011; 8:43-51
1. Dispenzieri A, et al. International Myeloma Working Group guidelines for serum-free light chain analysis in multiple myeloma and related disorders. Leukemia 2009; 23:215-224
*Referencia 3
1. Dispenzieri A, et al. International Myeloma Working Group guidelines for serum-free light chain analysis in multiple myeloma and related disorders. Leukemia 2009; 23:215-224
2. Fuchida SI, et al. Serial measurement of free light chain detects poor response to therapy early in three patients with multiple myeloma who have measurable M-proteins. Int J Hematol 2012; 96:664-668
3. Kumar S, et al. Lancet Oncol 2016; 17:e328-46
1. Dispenzieri A, et al. International Myeloma Working Group guidelines for serum-free light chain analysis in multiple myeloma and related disorders. Leukemia 2009; 23:215-224
