Heavylite®

Ensayos de isotipos de cadenas ligeras y pesadas

El ensayo Hevylite funciona estableciendo como diana epítopos entre las regiones constantes de cadenas pesadas y cadenas ligeras.

Los ensayos Hevylite identifican y cuantifican isotipos de cadenas ligeras y pesadas individuales; es decir, IgGκ, IgGλ, IgAκ, IgAλ, IgMκ e IgMλ. Estas moléculas se miden por pares, p. ej. IgGκ/IgGλ para generar cocientes como el cociente de CLL en suero κ/λ.

Use Hevylite®

• En el diagnóstico como referencia para la monitorización
• Durante la monitorización de pacientes de mieloma
múltiple de inmunoglobulinas intactas

Terminología clave

Rangos de referencia

* Referencia 1

Ensayos de isotipos de cadenas ligeras y pesadas Hevylite®

Los rangos citados son para la dilución de muestra inicial recomendada.

Es posible contar con una gama más amplia para cualquier kit mediante el uso de diluciones automáticas con instrumento y prediluciones
manuales en los casos en los que estén validadas.

Las unidades entre paréntesis se aplican tanto al rango como a la sensibilidad.

Hevylite® para monitorización

Hevylite® es totalmente cuantitativo Hevylite® puede ser de utilidad cuando los métodos electroforéticos tradicionales (EPS/IFE) son inexactos o poco sensibles.

Los valores numéricos cuantitativos aportados por Hevylite® facilitan la monitorización de pacientes con mieloma múltiple.

Las proteínas monoclonales IgA que co-migran en la región β por EPS, pueden ser difíciles de medir. Esto ocurre en el 44% de las muestras, mientras que Hevylite® las cuantifica con precisión.1-6

Hevylite® resuelve la dificultad de la determinación de proteína monoclonal IgA

  • Mejora la exactitud del resultado cuando la IgA es difícil de cuantificar.
  • Ensayo cuantitativo para una mejor monitorización.
  • Ahorro de tiempo al utilizar un solo ensayo en la monitorización en lugar de IFE e IgA total.

En estudios combinados de más de 430 pacientes, solo el 56% de las proteínas monoclonales IgA fueron medibles por EPS, mientras que el 99% fueron medibles con Hevylite® 1-6.

La medición de la respuesta al tratamiento mediante Hevylite es relevante desde un punto de vista clínico 7

En un estudio de unos 500 pacientes de mieloma que comparaba la magnitud de la respuesta asignada en pacientes tras la terapia (p. ej. respuesta completa), según se hubieran medido con Hevylite® o con métodos del Grupo internacional de trabajo sobre mieloma (EPS, IFE).

En un gran número de pacientes, los resultados obtenidos con Hevylite® indicaron una mejor respuesta al tratamiento y una
mejor evolución.

En general, este estudio indica que Hevylite® añade valor clínico a los métodos actuales a la hora de evaluar la respuesta de los pacientes al tratamiento.

Medición de la recuperación inmunológica con una simple prueba en suero

El análisis mediante Hevylite® proporciona una medición única de la inmunosupresión y la recuperación inmune en el mieloma múltiple; algo que no es posible con las técnicas tradicionales.

Los niveles normales sin involucrar medidos con Hevylite® tras el tratamiento se asocian a una mejor evolución.7,8

Referencias A:

1. Dispenzieri A, et al. International Myeloma Working Group guidelines for serum-free light chain analysis in multiple myeloma and related disorders. Leukemia 2009; 23:215-224

2. Rajkumar SV, et al. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncology 2014; 15:e538-e548

3. Kumar S, et al. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Lancet Oncology 2016; 17:e328-346


Referencias B:

1. Boyle E, et al. IgA kappa/IgA lambda heavy/light chain assessment in the management of patients with IgA myeloma. Cancer 2014; 120:3952-3957

2. Elssner-Freund J, et al. IgA subtypes: A supplement to M-protein quantification by electrophoretic methods in monitoring patients with multiple myeloma. Hematology Reports 2015; 7:F102a

3. Ludwig H, et al. Immunoglobulin heavy/light chain ratios improve paraprotein detection and monitoring, identify residual disease and correlate with survival in multiple myeloma patients. Leukemia 2013, 27:213-219

4. Amolak B, et al Assessment of IgA heavy/light chain immunoassays utility in multiple myeloma patients. Biochimica Clinica 2013; 37:W233a

5. Bengoufa D, et al Usefulness of a hevylite immunoassay in serum for the diagnosis and the follow up of IgA monoclonal gammopathy. Hematology Reports 2010; 2:G68a

6. Steele PS, et al Evaluation of novel nephelometric assays for the quantification of serum immunoglobulins in monoclonal gammopathies. Hematology Reports 2010; 2:F60a

7. Michallet M, et al. Heavy+light chain monitoring correlates with clinical outcome in multiple myeloma patients. Leukemia 2018; 32:376-382

8. Harutyunyan NM, et al. Levels of uninvolved immunoglobulins predict clinical status and progression-free survival for multiple myeloma patients. Br J Haematol 2016; 174:81-87